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糖衣机的制作工艺及步骤

包衣是片剂生产过程(guò chéng)中的一个重要环节,如何做好包衣工作(gōng zuò)直接影响着包衣片的质量,所以我根据所了解(Find out)的包衣工艺给出我个人对包衣的一些看法。  

**先来说下糖包衣的工艺:  
糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素(pigment),其中滑石粉用量可达片芯重量(weight)的50%以上。  
一般糖包衣有以下六个步骤:  
1、底层由于片心硬度(Hardness)很少能达到6kg以上,再加上个别片芯有一定的松片等,若直接包隔离层,极易使片芯在糖衣锅中滚动过程(guò chéng)中发生烂片现象,而影响(influence)片剂质量(quality),故需包上2-3层粉衣层,增加(increase)片芯硬度和耐磨性。溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。  
2、隔离层防止片芯中的活性成分受到水分的侵袭而发生物(biological)理(physical)或化学的降解(degradation)。  
3、粉衣层用2%的明胶糖浆加滑石粉将片形滚**所需的形状(shape)及大小。  
4、糖衣层单糖浆。  
5、着色层有色糖浆。片剂硬度仪是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中**常用的剂型之一。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。根据锅体材料可分为不锈钢、紫铜二种。根据热交换效率可分为有孔包衣机、无孔包衣机两种。按生产能力分生产型与实验型两种。  
6、抛光(polishing)用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿(Wet)空气的侵袭。崩解仪采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置 
糖包衣的物料**好新鲜配制,以防止贮存时的霉变(mildew)及其他污染而影响包衣质量(quality),常用物料有以下几种配制方法。  
1、单糖浆的配制:一般浓度在68-70%,于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水,通过蒸气加热**沸然后将已称量好的蔗糖,慢慢地加入容器中,边加边搅拌,待溶液沸腾(fèi téng),把浮在上面的泡沫撇干净停止加热,趁热过100目筛**糖浆储藏容器中保温(Insulation)备用。
2、明胶浆的配制:一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12小时以上,使明胶全部膨胀(inflate),于水浴(Water bath)中加热(heating)溶解备用。  
3、2%明胶糖浆配制:取明胶适量浸泡**完全膨胀于夹层容器(container)中加热添加(Add to)剩余蒸馏水,与浸泡过的明胶共同加热**沸腾后加入计算好的蔗糖煮沸过滤备用。  
4、有色糖浆的配制:可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03-0.3%或视具体品种色深浅而定,如柠檬黄用量为0.5g/万片,将色素溶合逐次加入一定量的单糖浆中使用(use)应由浅**深。崩解仪是根据《中华人民共和**药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美**U.S.P-23版,英**BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。  
5、滑石粉:包粉衣主要物料作增量剂。  
6、川蜡:白色或类白色块状物,用前需精制,在水浴中加热80-100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用,用时粉碎成80目的细粉,可适量加些二甲基硅(silicon)油作保光剂。

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