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不同类型的片剂包衣机



片剂包衣机用于用薄膜薄衣包衣片剂表面。该设备主要用于:

  • 掩盖药物的颜色,味道和气味
  • 保护药物免受物理或化学伤害
  • 控制药物的释放
  • 当暴露于胃液时保护药物免于崩解
  • 改善药片的外观–制作更精美的产品
  • 将药物或材料掺入涂料中以防止任何化学不相容性

片剂包衣机的工作原理很简单,就是将溶液形式的包衣成分涂在床上的一组片剂上,这些片剂可以水平或垂直移动。并发的加热空气流有助于蒸发溶剂。通过床的移动,包衣均匀地分布在片剂上。

当今市场上有几种类型的片剂包衣机。三种主要类型如下所述。

标准涂层锅

它由一个直径约15至200厘米(6至80英寸)的圆形金属锅组成,该金属锅在台式支架上倾斜。锅可以用电动机旋转。

将一批药片装到可以旋转的锅中。旋转运动使药片在锅内翻滚。通过以雾化形式喷雾将包衣溶液施加到旋转的片剂床上,与简单地以液体形式引入相比,可以产生更快,更均匀的分布。

干燥效率可以很容易地达到

  • 浸入式剑–干燥的空气通过浸入床中的带孔金属剑分布。
  • 使用折流板式扩散器(由Pellegrini销售),可将干燥空气均匀地分布在片剂表面。
  • 浸入式管道系统–管道浸入床中,在那里管道通过喷嘴输送加热的空气。

穿孔锅

该设备由部分或全部打孔的滚筒组成,该滚筒在其水平轴上旋转,整个系统封闭在密封的外壳中。例如:

  • Accela-cota / Hi-coater系统-使用此设备,干燥空气被引导到滚筒,穿过片剂床,并通过滚筒中的孔眼释放。
  • Driacoater –与Driacoater中的Accela-cota相似,用于引导供,排风,干燥空气的通道作为加强元件集成到滚筒壁中。通过位于滚筒外围内部的中空区域引入。在干燥过程中,转鼓将浸液旋转到片剂床上,干燥的空气向上流过并流化片剂床,同时空气通过锅背排出。
  • Glatt涂布机–这种设计使用完全穿孔的滚筒–该功能结合了**大的喷涂速率和极短的处理时间。水平工艺气流使喷嘴区域的湍流**小化,因此也有助于实现**的涂层效果。滚筒的几何形状和Glatt Fischer挡板同时混合并保护产品,从而确保了非常均匀且异常**的涂层。感光鼓集成在独特的GC Smart外壳中,所有位置都非常容易接近;它已完全焊接,悬挂的鼓安装在后部,而没有任何前部支撑。

所有多孔锅盘系统中的涂料溶液都是通过位于滚筒内部的喷嘴施加的。

流化床/空气悬浮系统

在流化床涂布机中,腔室通常是垂直圆柱体。颗粒的流化是通过一列从圆柱体底部中心向上流动的空气实现的。中心的药片在气流中向上移动,并向下和向下下落至腔室壁,从塔底重新进入气流。用于引入涂料溶液的喷嘴位于腔室的底部和顶部。

药片的核心脆弱,容易磨损和碎裂,即使在**佳条件下也很难完全覆盖药片。这是由于片剂与片剂之间的粗糙撞击以及片剂腔室接触造成的。

有两种主要方法可将细分散的喷涂溶液应用于片剂:

  • 高压无气系统–无气喷雾液在1.7至20 MPa(250至3000 psig)的高压下通过直径为0.02至0.2 mm的小孔泵出,从而形成细碎的喷雾。雾化度和喷雾速率均由流体压力,液体粘度和孔口尺寸控制。
  • 低压空气雾化系统–液体通过直径为0.05至2.5毫米的较大孔口泵入,压力相对较低,为35至350 kPa(5至50 psig)。低压空气在雾化器顶部与液体流接触,从而实现了细分的喷雾。雾化程度由流体帽孔口,流体粘度,流体压力以及气帽设计和气压控制。

涂布机要考虑的事项

穿孔鼓式涂布机在行业中很流行,在考虑购买机器时,需要解决以下问题:

  • 空气量–流经床的空气量将决定在涂布过程中可以除去的水或溶剂的量。
  • 涂料组合物–涂料组合物包含施用于表面的成分以及用作成分载体的溶剂。在涂布过程中,通过空气流过涂布机的方式除去了溶剂。为了加快该过程,可以加热进入的空气,但是,在溶剂可以蒸发的速度和涂布液可以引入的速度之间有一个很好的平衡。
  • 片剂表面积–可以很容易地称量要包衣的一批片剂,以了解需要施加的包衣溶液的量。但是,片剂的表面积决定了所需包衣溶液的总量。片剂的大小及其表面性质会显着影响包衣条件和所需溶液量。总面积/重量比从较小的片剂到较大的片剂显着降低。
  • 设备效率–传统的糖衣效率不是很高,可以接受60%。效率取决于收集在锅壁上的涂料。

使用涂层机的主要涂层

包衣是药物片剂生产周期的**后一步。为了获得成功,与未涂布产品相比,**终产品**表现出增强的视觉吸引力。

大致有两种类型的包衣可用于药物片剂,即糖衣和聚合物薄膜衣。

糖衣是传统的片剂包衣方法,分为5个不同的步骤:

  • 封口
  • 涂底漆
  • 平滑处理
  • 涂面漆
  • 抛光

薄膜包衣是一种较新的创新,它可以通过浇注法或锅喷法一步一步施涂。通常,相同的包衣机可用于糖衣和聚合物膜包衣。以下是这三种涂布机的一些特性和优点:

传统标准锅

  • 这是一个连续的过程
  • 干燥时间短
  • 可用于糖衣和薄膜衣
  • Pellegrini系统可以提高干燥效率
  • 一种快速的包衣方法,因此比其他方法需要更少的时间来包衣片剂
  • 减少药片涂层的时间

穿孔锅系统

  • 干燥的空气直接进入滚筒
  • 在Glatt涂布机的情况下可以配置气流
  • 显示越来越多的涂层功能
  • 干燥片剂床比其他方法更有效

流化/空气悬浮系统

  • 从喷嘴连续施加涂料溶液
  • 高压无气和低压雾化器系统产生非常细的喷雾,从而形成均匀的薄膜
  • 无气雾化器系统主要用于空气悬浮涂布机

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